製薬会社で働く

新薬を開発する製薬会社で働くために

製薬会社で研究や開発をするイメージとして、衣服に身を包んで試験管を振り、顕微鏡などを除く想像をしますが、その製薬会社は、医療用医薬品メーカーと大衆医薬メーカーに大きく分けることができます。

なんと、その会社数は1000社以上にのぼり、数多くの製薬会社が存在します。
つまり、製薬会社の事業の幅は広く、そこで活躍する薬剤師も大勢いるのですが、薬系大学で専門の勉強をしたからといって、必ずしも皆さんが製薬会社で研究や開発の仕事に就けるというわけではないのです。

新しい薬の開発に携わることは、製薬会社の数ある業務の中でも花形の仕事とされ、その募集基準もほとんどが大学院で修士課程を与えられた人なので、開発や研究の職を目指すのであれば、大学院への進学も視野に入れておくと良いでしょう。

製薬会社にとって、研究者が新商品を作りだすことは、自社の生死にかかわる大切な仕事ですし、1つの新しい医薬品が誕生するまでには、長い歳月を要し、基礎研究から始まり、新しい物質の発見や効力、臨床試験と日々の努力が実を結びます。

良く言われるのが、1つめの開発をすることで、10年と100億円が研究に掛ると言われています。
また、海外のマーケティングを念頭に置いた新薬の場合は、10年以上の歳月と400億円の研究費が掛るとされ、今後は欧米との競争が激しくなる事が予想されますので、会社の存亡をかけて、新薬の開発に一層ちからを注いでいくことでしょうね。

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新薬を購入できるまでの仕組み

新しい薬を作りだすための第一歩は、研究材料となる分子を見つけ出すことから始まり、人が手を加えていない天然の物質から未開発の化学物質を探すための研究などが行われています。

そして、その新しい化合物を製造するのですが、製造された物質は、スクリーニング(選別)という工程でふるいにかけられます。

ふるい落とされなかった候補物質は、薬効や有用性について研究が行われ検討されます。 最後工程として効果があるのかを実験するのですが、ここでは品質試験と非臨床試験が行われ、品質試験では、物質の安定性や化学的な性質を調べ、非臨床試験では、動物実験を行います。

この段階で薬効があることは実証できているのですが、医薬品として販売するには、新薬候補として、実際に人間に使用して問題ないかを試す臨床試験を行います。

これらをクリアすることで、ようやくわたし達が購入することのできる薬へと変わります。